O 2頂空分析
對于氧氣測量,將激光調(diào)諧到760 nm的波長。在此波長下,氧分子吸收了激光,激光的還原提供了有關O 2濃度或O 2分壓的信息。
O 2 HSA系統(tǒng)主要用于容器密封完整性測試。在大多數(shù)情況下,對氧氣敏感的藥品會被氮氣覆蓋。在泄漏的情況下,樣品中的氧氣水平會由于進入的空氣而增加,然后可以通過HSA系統(tǒng)檢測到。只要有足夠的等待時間和樣品預處理,就可以檢測到最小的泄漏。
氧氣測量的另一種應用可能是用于檢測由于微生物生長而引起的氧氣濃度變化,例如在培養(yǎng)基填充過程中。
特征:
1)可能會發(fā)現(xiàn)永久性和臨時性泄漏
2)測量時間短(少于3秒)
3)100%檢驗的無損檢測方法
4)在包裝,產(chǎn)品類型和尺寸方面用途廣泛
5)HSA是一種確定性CCI測試方法。USP <1207>