ATC獲得專(zhuān)利的
質(zhì)量提取技術(shù)，可針對(duì)客戶(hù)的需求量身定制解決方案，以解決他們的所有問(wèn)題。
ATC產(chǎn)品用于容器，如小袋和泡罩包裝的
容器密封完整性測(cè)試（CCIT）的質(zhì)量提取技術(shù)，是一種非破壞性方法，可以實(shí)現(xiàn)2-5微米缺陷尺寸的靈敏度。通過(guò)將包裝放入一個(gè)小腔室，從腔室中抽空空氣并測(cè)量從容器中抽出的空氣質(zhì)量流量，即可簡(jiǎn)單地進(jìn)行操作。此外，測(cè)試系統(tǒng)還具有在包裝完全抽空之前檢測(cè)到大量泄漏的功能。
ATC產(chǎn)品在測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行了IQ / OQ，并將系統(tǒng)運(yùn)送到機(jī)構(gòu)進(jìn)行最終IQOQ和實(shí)施。經(jīng)過(guò)工廠的驗(yàn)證后，該系統(tǒng)已成功運(yùn)行，為制藥公司節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)，但最重要的是為客戶(hù)提供了一種更好，更安全的CCIT測(cè)試方法。
ATC的簡(jiǎn)單解決方案滿(mǎn)足了
CCIT測(cè)試的所有標(biāo)準(zhǔn)。
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堅(jiān)固性：幾百個(gè)小袋，其中一些帶有激光鉆孔的小袋經(jīng)過(guò)操作員幾天的測(cè)試，以提供通過(guò)和失敗的一致結(jié)果。證明了大，中，小泄漏（5微米及以下）的故障。對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行了多次測(cè)量，并且測(cè)量結(jié)果與缺陷尺寸成正比。
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非破壞性：所有通過(guò)測(cè)試的軟件包都是好的軟件包，可以與其余批次一起運(yùn)輸。根據(jù)使用舊方法測(cè)試和銷(xiāo)毀的樣品，僅此一項(xiàng)就可以節(jié)省大量成本。我們的自動(dòng)化物料處理（例如機(jī)械手采樣）消除了潛在的人為錯(cuò)誤并提高了采樣率。
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快速，準(zhǔn)確和一致：由于我們的CCIT系統(tǒng)具有比染料浸入測(cè)試更好的測(cè)量能力，因此其執(zhí)行速度更快，準(zhǔn)確性和一致性更高。對(duì)于5微米缺陷尺寸，典型的測(cè)試時(shí)間為30到45秒，這使制藥公司可以更頻繁地進(jìn)行測(cè)試，從而縮短了兩次測(cè)試之間的零件間隔。
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定量數(shù)據(jù)：它還為他們提供了密封完整性的測(cè)量值，而不是操作人員尋找藍(lán)色染料滲透的主觀結(jié)果。這使他們能夠比較各種包裝材料，批次，供應(yīng)商，以量化和改善包裝性能。他們最初開(kāi)始尋找合適的解決方案時(shí)，并沒(méi)有期望獲得額外的獎(jiǎng)勵(lì)。
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可追溯性：我們的Leak Rx©程序符合FDA CDR21第11部分的規(guī)定，可用于收集每日生產(chǎn)數(shù)據(jù)并在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)與其他穩(wěn)定性測(cè)試進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
