激光打孔 微米級(jí) 無(wú)限接近真實(shí)漏孔

上海奇宜為CCIT（容器密閉完整性測(cè)試）中使用的校準(zhǔn)的微泄漏提供激光鉆孔服務(wù)。校準(zhǔn)的泄漏是容器壁上開口形式的孔或裂縫。對(duì)于特定條件下的給定氣體或液體，該裂紋或孔口會(huì)給出...

07/162020

熒光法殘氧儀傳感器如何工作

熒光法殘氧儀傳感器如何工作？光學(xué)測(cè)量技術(shù)的核心是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中，因此不會(huì)浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長(zhǎng)的光激發(fā)，并相應(yīng)地發(fā)出...

07/092020

真空質(zhì)量提取測(cè)試原理及方法(2)

1、 將測(cè)試包裝放入真空測(cè)試倉(cāng)，然后對(duì)測(cè)試倉(cāng)抽真空。測(cè)試系統(tǒng)包含真空儲(chǔ)蓄器、IMFS 和真空測(cè)試倉(cāng)。質(zhì)量提取法的測(cè)試原理見圖 2。當(dāng)測(cè)試系統(tǒng)被抽真空到合適的真空度的時(shí)候，會(huì)...

05/292020

真空質(zhì)量提取測(cè)試原理及方法(1)

本文針對(duì)美國(guó)藥典USP 1207 常見的4大確定性的檢測(cè)方法：真空衰減法、真空質(zhì)量提取法、高壓放電法和激光法做詳細(xì)闡述。 今天重點(diǎn)介紹真空質(zhì)量提取法。美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)(ASTM)于2017年...

05/292020

無(wú)菌制劑容器密封完整性測(cè)試(CCIT)方法選擇(2)

5月14日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》（2020年第62號(hào)），明確已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療...

05/152020