無菌密閉容器檢漏儀---ME2
檢測類型: 1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4、輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器
產(chǎn)品簡介技術(shù)參數(shù)
應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
檢測類型: |
1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.卡式瓶 5.輸液袋 6.FFS. BFS .PFS容器 |
包裝填充物 | 液體 粉裝. |
檢測目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
檢測原理 | 微質(zhì)量流量檢測 |
檢測精度 | 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
檢測結(jié)果 | Pass/Fail |
檢測數(shù)據(jù) | 可自動保存打印 |
測試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
軟件 | Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
驗證 | IQ/OQ |
相關(guān)應(yīng)用