許多非腸道藥物都裝在安瓿等玻璃容器中,在容器頂部填 充低殘留氧。通常無(wú)菌灌裝過(guò)程中會(huì)使用氮?dú)馓畛?。多個(gè) 真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘余氧水平。GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范)規(guī)定要求驗(yàn)證工藝的有效性。GPX1500 Vial 能夠準(zhǔn)確、快速、無(wú)損地測(cè)量容器頂部空間中的殘余氧氣
應(yīng)用案例:
特制標(biāo)準(zhǔn)夾具安裝,無(wú)需其它工具。一旦連接,所需測(cè)量參數(shù)都存儲(chǔ)在標(biāo)準(zhǔn)夾具中,操作員無(wú)需更改參數(shù)。安瓿被放入 標(biāo)準(zhǔn)夾具中,按下測(cè)量按鈕開(kāi)始測(cè)量。激光束通過(guò)安瓿的頂部空間,對(duì)頂部空間中的殘余氧氣進(jìn)行基于TDLAS的非破壞 性精確測(cè)量。
肉類和家禽
產(chǎn)品:20 ml 安瓿瓶
氣體:殘留O2
測(cè)試時(shí)間:2秒
樣品處理:無(wú)氣體泄漏
表現(xiàn):每次測(cè)量時(shí)取出安瓿并重新放入標(biāo)準(zhǔn)組件中,顯示 了儀器性能,包括容器本身的影響。所有值均在+/- 0.065%O2的范圍內(nèi)。
應(yīng)用范圍:
2R至100R的管狀小瓶
直徑為16至49 mm的模制小瓶
1至30ml 安瓿
直徑為9.75至23.5 mm的其他安瓿
自由頂部空間從7 mm到10 mm的容器,取決于其直徑
所有類型的液體和固體產(chǎn)品