藥品包裝密封性檢測注意的包裝類型有哪些？
藥品包裝密封性性對于未知產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，及確保產(chǎn)品使用前的無菌性都是必要的。...
09/202019
包裝密封完整性檢漏的方法選擇標(biāo)準(zhǔn)（2）
包裝密封完整性檢測的方法主要分以下幾種： 1、 確定性或概率性方法 2、 物理化學(xué)或微生物方法 3、 定量或定性分析方法...
09/102019
包裝密封完整性檢漏的方法選擇標(biāo)準(zhǔn)（1）
源自《美國藥典1207.1》 沒有一種 包裝密封完整性檢漏 或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產(chǎn)品生命周期...
軟包裝泄漏分析：建立質(zhì)量提取泄漏試驗與微生物侵入之間的相關(guān)性
軟包裝泄漏分析：建立真空質(zhì)量提取泄漏試驗與微生物侵入之間的相關(guān)性 作者：Nastaran Moghimi，韓國 作者：Hemi Sagi，印第安納波利斯 為了證明保持產(chǎn)品無菌的能力，產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的包裝...
關(guān)于包裝密封完整性檢測的問題？我們有答案。
重要的調(diào)查表明，泄漏的百分比總是大于預(yù)期。各種因素起作用，包裝密封完整性檢測的觀點各不相同。沒有人想要停止生產(chǎn)線，但進(jìn)一步的結(jié)果是，需要銷毀大量的包裝產(chǎn)品。...
